中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 2010年6月
前 言 第一部分 中成藥概述 一、中成藥的劑型 二、中成藥分類(lèi) 三、中成藥安全性 第二部分 中成藥臨床應(yīng)用原則 一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則 二、聯(lián)合用藥原則 三、孕婦使用中成藥的基本原則 四、兒童使用中成藥的基本原則 第三部分 各論 一、解表劑 二、瀉下劑 三、和解劑 四、清熱劑 五、祛暑劑 六、溫里劑 七、表里雙解劑 八、補(bǔ)益劑 九、安神劑 十、開(kāi)竅劑 十一、固澀劑 十二、理氣劑 十三、理血?jiǎng)?/span> 十四、治風(fēng)劑 十五、治燥劑 十六、祛濕劑 十七、祛痰劑 十八、止咳平喘劑 十九、消導(dǎo)化積劑 二十、殺蟲(chóng)劑 第四部分 中成藥臨床應(yīng)用的管理 一、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用的管理 二、中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè) 三、開(kāi)展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、建立中成藥應(yīng)用點(diǎn)評(píng)制度 為加強(qiáng)中成藥臨床應(yīng)用管理，提高中成藥應(yīng)用水平，保證臨床用藥安全，國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織專(zhuān)家制定了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》）。《指導(dǎo)原則》由四部分組成，第一部分為中成藥概述；第二部分為中成藥臨床應(yīng)用基本原則；第三部分為各類(lèi)中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng)；第四部分為中成藥臨床應(yīng)用的管理。 《指導(dǎo)原則》是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制定的，是臨床應(yīng)用中成藥的基本原則。每種中成藥臨床應(yīng)用的具體要求，還應(yīng)以藥品說(shuō)明書(shū)、最新版本的《中華人民共和國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)藥典-臨床用藥須知-中藥卷》為準(zhǔn)。在醫(yī)療工作中，臨床醫(yī)師應(yīng)遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論，根據(jù)患者實(shí)際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施治。 第三部分各論中為更好地說(shuō)明各類(lèi)中成藥的特點(diǎn)，列舉了部分中成藥，列舉的藥物是《國(guó)家基本藥物目錄》中的藥物和《國(guó)家基本藥物目錄》未包括但又屬臨床常用的中成藥。 中藥注射劑的臨床應(yīng)用及使用管理，《指導(dǎo)原則》提出了具體要求，同時(shí)還應(yīng)遵照《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào)）執(zhí)行。
中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。中成藥有著悠久的歷史，應(yīng)用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。 中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種病證或癥狀制定的，因此使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。 中成藥具有特定的名稱(chēng)和劑型，在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上注明了批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。相對(duì)于中藥湯劑來(lái)說(shuō)，中成藥無(wú)需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長(zhǎng)期治療的患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。 一、中成藥的常用劑型 中成藥劑型種類(lèi)繁多，是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家長(zhǎng)期實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，近幾十年，中成藥劑型的基礎(chǔ)研究取得了較大進(jìn)展，研制開(kāi)發(fā)了大量新劑型，進(jìn)一步擴(kuò)大了中成藥的使用范圍。 中成藥的劑型不同，使用后產(chǎn)生的療效、持續(xù)的時(shí)間、作用的特點(diǎn)會(huì)有所不同。因此，正確選用中成藥應(yīng)首先了解中成藥的常用劑型。 （一）固體制劑 固體劑型是中成藥的常用劑型，其制劑穩(wěn)定，攜帶和使用方便。 1.散劑 系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑粉末顆粒的粒徑小，容易分散，起效快。外用散劑的覆蓋面積大，可同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂作用。散劑制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。但也應(yīng)注意散劑由于分散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。 2.顆粒劑 系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成具有一定粒度的顆粒狀劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便的缺點(diǎn)，且口味較好、體積小，但易吸潮。根據(jù)輔料不同,可分為無(wú)糖顆粒劑型和有糖顆粒劑型，近年來(lái)無(wú)糖顆粒劑型的品種逐漸增多。 3.膠囊劑 系指將藥材用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等，主要供口服。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，易于吞服；能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度；對(duì)藥物顆粒進(jìn)行不同程度包衣后，還能定時(shí)定位釋放藥物。 4.丸劑 系指將藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑，分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等類(lèi)型。其中，蜜丸分為大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含蜜量較少；水丸崩解較蜜丸快，便于吸收；糊丸釋藥緩慢，適用于含毒性成分或藥性劇烈成分的處方；蠟丸緩釋、長(zhǎng)效，且可達(dá)到腸溶效果，適合毒性和刺激性較大藥物的處方；濃縮丸服用劑量較小。 5.滴丸劑 系指藥材經(jīng)適宜的方法提取、純化、濃縮，并與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的球形或類(lèi)球形制劑。滴丸劑服用方便，可含化或吞服，起效迅速。 6.片劑 系指將藥材提取物、或藥材提取物加藥材細(xì)粉、或藥材細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制成的片狀制劑。主要供內(nèi)服，也有外用或其它特殊用途者。其質(zhì)量較穩(wěn)定，便于攜帶和使用。按藥材的處理過(guò)程可分為全粉末片、半浸膏片、浸膏片、提純片。 7.膠劑 系指以動(dòng)物的皮、骨、甲、角等為原料，水煎取膠質(zhì)，經(jīng)濃縮干燥制成的固體塊狀內(nèi)服制劑，含豐富的動(dòng)物水解蛋白類(lèi)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。作為傳統(tǒng)的補(bǔ)益藥，多烊化兌服。 8.栓劑 系由藥材提取物或藥材細(xì)粉與適宜基質(zhì)混合制成供腔道給藥的制劑。既可作為局部用藥劑型又可作為全身用藥劑型，用于全身用藥時(shí)，不經(jīng)過(guò)胃，且無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，因此生物利用度優(yōu)于口服，對(duì)胃的刺激性和肝的副作用小，同時(shí)適合不宜或不能口服藥物的患者。 9.丹劑 系指由汞及某些礦物藥，在高溫條件下燒煉制成的不同結(jié)晶形狀的無(wú)機(jī)化合物，如紅升丹、白降丹等。此劑型含汞，毒性較強(qiáng)，只能外用。 10.貼膏劑 系指將藥材提取物、藥材和/或化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身作用的一類(lèi)片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、巴布膏劑和貼劑等。貼膏劑用法簡(jiǎn)便，兼有外治和內(nèi)治的功能。近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的巴布膏劑，是以水溶性高分子材料為主要基質(zhì)，加入藥物制成的外用制劑，和傳統(tǒng)的中藥貼膏劑相比，能快速、持久地透皮釋放基質(zhì)中所包含的有效成分，具有給藥劑量較準(zhǔn)確、吸收面積小、血藥濃度較穩(wěn)定、使用舒適方便等優(yōu)點(diǎn)。 11.涂膜劑 系指由藥材提取物或藥材細(xì)粉與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑?？捎糜诳谇豢啤⒀劭?、耳鼻喉科、創(chuàng)傷科、燒傷科、皮膚科及婦科等.作用時(shí)間長(zhǎng)，且可在創(chuàng)口形成一層保護(hù)膜，對(duì)創(chuàng)口具有保護(hù)作用。一些膜劑尤其是鼻腔、皮膚用藥膜亦可起到全身作用。 (二)半固體劑型 1.煎膏劑 系指將藥材加水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的稠厚狀半流體制劑。適用于慢性病或需要長(zhǎng)期連續(xù)服藥的疾病，傳統(tǒng)的膏滋也屬于此劑型，以滋補(bǔ)作用為主而兼治療作用。 2.軟膏劑 系指將藥材提取物、或藥材細(xì)粉與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑基質(zhì)。 3.凝膠劑 系指藥材提取物與適宜的基質(zhì)制成的、具有凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。按基質(zhì)不同可分為水溶性凝膠和油性凝膠。適用于皮膚黏膜及腔道給藥。 (三)液體制劑 1.合劑 系指藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑，是在湯劑基礎(chǔ)上改進(jìn)的一種劑型，易吸收，能較長(zhǎng)時(shí)間貯存。 2.口服液 系指在合劑的基礎(chǔ)上，加入矯味劑，按單劑量灌裝，滅菌制成的口服液體制劑。口感較好，近年來(lái)無(wú)糖型口服液逐漸增多。 3.酒劑 系指將藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。酒劑較易吸收。小兒、孕婦及對(duì)酒精過(guò)敏者不宜服用。 4.酊劑 系指將藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。有效成分含量高，使用劑量小，不易霉敗。小兒、孕婦及對(duì)酒精過(guò)敏者不宜服用。 5.糖漿劑 系指含藥材提取物的濃蔗糖水溶液。比較適宜兒童使用，糖尿病人慎用。 6.注射劑 系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。藥效迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用。 (四)氣體劑型 氣霧劑：系指將藥材提取物、藥材細(xì)粉與適宜的拋射劑共同封裝在具有特殊閥門(mén)裝置的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出呈霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)的制劑。其中以泡沫形態(tài)噴出的可稱(chēng)泡沫劑。不含拋射劑，借助手動(dòng)泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑為噴霧劑?？捎糜诤粑牢搿⑵つw、粘膜或腔道給藥。 中成藥分類(lèi)的方法較多，按中成藥的功效可分為以下20類(lèi)： 1.解表劑 辛溫解表、辛涼解表、扶正解表。 2.瀉下劑 寒下、溫下、潤(rùn)下、逐水、攻補(bǔ)兼施。 3.和解劑 和解少陽(yáng)、調(diào)和肝脾、調(diào)和胃腸。 4.清熱劑：清氣分熱、清營(yíng)涼血、清熱解毒、清臟腑熱、清退虛熱、氣血兩清。 5.祛暑劑 祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。 6.溫里劑 溫中祛寒、回陽(yáng)救逆、溫經(jīng)散寒。 7.表里雙解 解表攻里、解表清里、解表溫里。 8.補(bǔ)益劑 補(bǔ)氣、補(bǔ)血、氣血雙補(bǔ)、補(bǔ)陰、補(bǔ)陽(yáng)、陰陽(yáng)雙補(bǔ)。 9.安神劑 重鎮(zhèn)安神、滋養(yǎng)安神。 10.開(kāi)竅劑 涼開(kāi)、溫開(kāi)。 11.固澀劑 固表止汗、澀腸止瀉固脫、澀精止遺、斂肺止血、固崩止帶。 12.理氣劑 理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、理氣止痛、降氣。 13.理血?jiǎng)?nbsp; 活血（活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通絡(luò)、接筋續(xù)骨）、止血（涼血止血、收澀止血、化瘀止血、溫經(jīng)止血）。 14.治風(fēng)劑 疏散外風(fēng)、平熄內(nèi)風(fēng)。 15.治燥劑 清宣潤(rùn)燥、滋陰潤(rùn)燥。 16.祛濕劑 燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風(fēng)勝濕。 17.祛痰劑 燥濕化痰、清熱化痰、潤(rùn)燥化痰、溫化寒痰、化痰熄風(fēng)。 18.止咳平喘劑 清肺止咳、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳、化痰止咳、溫肺平喘、清肺平喘、補(bǔ)肺平喘、納氣平喘。 19.消導(dǎo)化積劑 消食導(dǎo)滯、健脾消食。 20.殺蟲(chóng)劑 驅(qū)蟲(chóng)止痛、殺蟲(chóng)止癢。 中成藥的歷史悠久，應(yīng)用廣泛，大量研究和臨床實(shí)踐表明，在合理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問(wèn)題都可能引發(fā)藥物不良事件。合理用藥是中成藥應(yīng)用安全的重要保證。 藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外，中成藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應(yīng)。 1.中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因 （1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應(yīng); （2）特異性體質(zhì)對(duì)某些藥物的不耐受、過(guò)敏等; （3）方藥證候不符，如辨證不當(dāng)或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確; （4）長(zhǎng)期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過(guò)量服用即可中毒; （5）不適當(dāng)?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應(yīng)用。 2.中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類(lèi)型，臨床可見(jiàn)以消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過(guò)敏性休克等為主要表現(xiàn)的不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。 3.臨床上預(yù)防中成藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個(gè)方面: （1）加強(qiáng)用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。 （２）注意藥物過(guò)敏史。對(duì)有藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)密切觀察其服藥后的反應(yīng)，如有過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理，以防止發(fā)生嚴(yán)重后果。 （３）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對(duì)特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應(yīng)注意用藥方案。 （4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時(shí)尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。 （5）需長(zhǎng)期服藥的患者要加強(qiáng)安全性指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。
1.辨證用藥 依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對(duì)證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥。 2.辨病辨證結(jié)合用藥 辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選用相應(yīng)的中成藥。臨床使用中成藥時(shí)，可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。 3.劑型的選擇 應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的劑型。 4.使用劑量的確定 對(duì)于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。 5.合理選擇給藥途徑 能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。 6.使用中藥注射劑還應(yīng)做到： （1）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。 （2）嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。 （3）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 （4）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。對(duì)長(zhǎng)期使用的，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。 （5）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 （一）中成藥的聯(lián)合使用 1.當(dāng)疾病復(fù)雜，一個(gè)中成藥不能滿(mǎn)足所有證候時(shí)，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥。 2.多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。 3.藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。 4.合并用藥時(shí)，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。 5.一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。 中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則： 1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無(wú)配伍禁忌。 2.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。 3.需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開(kāi)使用。除有特殊說(shuō)明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。 （二）中成藥與西藥的聯(lián)合使用 針對(duì)具體疾病制定用藥方案時(shí)，考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量、給藥時(shí)間、給藥途徑。 1.中成藥與西藥如無(wú)明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的，應(yīng)分開(kāi)使用。 2.應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用。 中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則： 1.謹(jǐn)慎聯(lián)合使用。如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥。 2.中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一途徑用藥時(shí)，應(yīng)將中西藥分開(kāi)使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。 1.妊娠期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒無(wú)損害的中成藥。 2.妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程，及時(shí)減量或停藥。 3. 可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫闹谐伤?，為妊娠禁忌。此?lèi)藥物多為含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢(qián)子、烏頭、附子、土蟞蟲(chóng)、水蛭、虻蟲(chóng)、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。 4. 可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬于妊娠慎用藥物。這類(lèi)藥物多數(shù)含有通經(jīng)祛瘀類(lèi)的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行氣破滯類(lèi)枳實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等，辛熱燥烈類(lèi)的干姜、肉桂等，滑利通竅類(lèi)的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。 1.兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，兒童中成藥用藥劑量，必須兼顧有效性和安全性?/p> 2.宜優(yōu)先選用兒童專(zhuān)用藥，兒童專(zhuān)用中成藥一般情況下說(shuō)明書(shū)都列有與兒童年齡或體重相應(yīng)的用藥劑量，應(yīng)根據(jù)推薦劑量選擇相應(yīng)藥量。 3.非兒童專(zhuān)用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況3歲以?xún)?nèi)服1/4成人量，3～5歲的可服1/3成人量，5～10歲的可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。 4.含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，除沒(méi)有其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。 5.兒童患者使用中成藥的種類(lèi)不宜多，應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。 6.根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。
第三部分 各類(lèi)中成藥臨床應(yīng)用 解表劑是以麻黃、桂枝、荊芥、防風(fēng)、桑葉、菊花、柴胡、薄荷、豆豉等藥物為主組成，具有發(fā)汗、解肌、透疹等作用，用以治療表證的中成藥，解表劑分為辛溫解表、辛涼解表和扶正解表三大類(lèi)。臨床以惡寒發(fā)熱、舌苔薄白或黃、脈浮等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎等見(jiàn)上述癥狀者。 1.辛溫解表劑 適用于外感風(fēng)寒表證。癥見(jiàn)惡寒發(fā)熱、頭項(xiàng)強(qiáng)痛、肢體痠痛、口不渴、無(wú)汗或汗出而仍發(fā)熱惡風(fēng)寒、舌苔薄白、脈浮緊或浮緩等。例如感冒清熱顆粒、九味羌活丸（顆粒）。 2.辛涼解表劑 適用于外感風(fēng)熱證。癥見(jiàn)發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭痛、口渴、咽痛，或咳嗽、舌尖紅、苔薄白或兼微黃、脈浮數(shù)等。例如銀翹解毒丸（顆粒、膠囊、片）、桑菊感冒片、柴胡注射液。 3.扶正解表劑 適用于正氣虛弱復(fù)感外邪而致的表證。可根據(jù)氣血陰陽(yáng)虛損的不同有所區(qū)別。氣虛感冒者癥見(jiàn)反復(fù)感冒、低熱汗出、倦怠、舌質(zhì)淡有齒痕、苔薄、脈弱等。例如玉屏風(fēng)顆粒（口服液）、參蘇丸（膠囊）。 注意事項(xiàng)：（1）服用解表劑后宜避風(fēng)寒，或增衣被，或輔之以粥，以助汗出；（2）解表取汗，以遍身持續(xù)微汗為最佳。若汗出不徹，則病邪不解；汗出太多，則耗傷氣津，重則導(dǎo)致亡陰亡陽(yáng)之變；（3）汗出病瘥，即當(dāng)停服，不必盡劑；（4）服用解表劑時(shí)忌生冷、油膩之品，多飲水，注意休息；（5）若外邪已入里，或麻疹已透，或瘡瘍已潰，或虛證水腫，均不宜使用。 瀉下劑是以大黃、芒硝、火麻仁、牽牛子、甘遂等藥物為主組成，具有通利大便、瀉下積滯、蕩滌實(shí)熱或攻逐水飲、寒積等作用，用以治療里實(shí)證的中成藥。瀉下劑分為寒下、溫下、潤(rùn)下、逐水及攻補(bǔ)兼施五類(lèi)。臨床以大便秘結(jié)不通、少尿、無(wú)尿、胸水、腹水等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療便秘、腸梗阻、急性胰腺炎、急性膽囊炎、幽門(mén)梗阻、胸腔積液、腹水等見(jiàn)上述癥狀者。 1.寒下劑 適用于里熱與積滯互結(jié)之實(shí)證。癥見(jiàn)大便秘結(jié)、腹部或滿(mǎn)或脹或痛，甚或潮熱、苔黃、脈實(shí)等。例如三黃片（膠囊、丸）、當(dāng)歸龍薈丸、復(fù)方蘆薈膠囊。 2.溫下劑 適用于因寒成結(jié)之里實(shí)證。癥見(jiàn)大便秘結(jié)、脘腹脹滿(mǎn)、腹痛喜溫、手足不溫，甚或厥冷、脈沉緊等。例如蓯蓉通便口服液。 3.潤(rùn)下劑 適用于腸燥津虧、大便秘結(jié)證。癥見(jiàn)大便干結(jié)、小便短赤、舌苔黃燥、脈滑實(shí)等。例如麻仁潤(rùn)腸丸（軟膠囊）、麻仁滋脾丸。 4.逐水劑 適用于水飲壅盛于里之實(shí)證。癥見(jiàn)胸脅引痛或水腫腹脹、二便不利、脈實(shí)有力等。例如舟車(chē)丸。 5.攻補(bǔ)兼施劑 適用于里實(shí)正虛而大便秘結(jié)證。癥見(jiàn)脘腹脹滿(mǎn)、大便秘結(jié)兼氣血陰津不足表現(xiàn)。例如便通膠囊（片）。 注意事項(xiàng)：（1）瀉下劑作用峻猛，大都易于耗損胃氣，中病即止，慎勿過(guò)劑；（2）老年體虛，新產(chǎn)血虧，病后津傷，以及亡血家等，應(yīng)攻補(bǔ)兼施，虛實(shí)兼顧。 和解劑是以柴胡、黃芩、青蒿、白芍、半夏等藥物為主組成，具有和解少陽(yáng)、調(diào)和肝脾、調(diào)和腸胃等作用，用以治療傷寒邪在少陽(yáng)、胃腸不和、肝脾不和等證的中成藥。和解劑分為和解少陽(yáng)、調(diào)和肝脾、調(diào)和腸胃三類(lèi)。臨床以寒熱往來(lái)、胸脅滿(mǎn)悶、嘔吐下利等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療瘧疾、感冒、各類(lèi)肝炎、膽囊炎、慢性腸炎、慢性胃炎、胃腸功能紊亂等見(jiàn)上述癥狀者。 1.和解少陽(yáng)劑 適用于邪在少陽(yáng)證。癥見(jiàn)往來(lái)寒熱、胸肋苦滿(mǎn)、心煩喜嘔、默默不欲飲食，以及口苦、咽干、目眩等。例如小柴胡顆粒（片）。 2.調(diào)和肝脾劑 適用于肝脾不和證。癥見(jiàn)脘腹胸脅脹痛、神疲食少、月經(jīng)不調(diào)、腹痛泄瀉、手足不溫等。例如加味逍遙丸、逍遙丸（顆粒）。 3.調(diào)和腸胃劑 適用于腸胃不和證。癥見(jiàn)心下痞滿(mǎn)、惡心嘔吐、脘腹脹痛、腸鳴下利等。例如半夏瀉心湯等。 注意事項(xiàng)：（1）本類(lèi)方劑以祛邪為主，純虛不宜用；（2）臨證使用要辨清表里、上下、氣血以及寒熱虛實(shí)的多少選用中成藥。 清熱劑是以銀花、連翹、板蘭根、大青葉、黃芩、黃連、黃柏、梔子、丹皮、桑白皮、紫草等藥物為主組成，具有清熱瀉火、涼血解毒及滋陰透熱等作用，用以治療里熱證的中成藥。清熱劑分為清氣分熱（清熱瀉火）、清營(yíng)涼血、清熱解毒、氣血兩清、清臟腑熱、清虛熱等六類(lèi)。臨床以發(fā)熱、舌紅苔黃、脈數(shù)等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療各種感染性與非感染炎癥性疾病如流感、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、牙齦炎、急性扁桃體炎、流行性腮腺炎、各類(lèi)肺炎、肝炎、胃腸炎、敗血癥、流行性出血熱等見(jiàn)上述癥狀者。 1.清氣分熱（清熱瀉火）劑 適用于熱在氣分、熱盛津傷之證。癥見(jiàn)身熱不惡寒、反惡熱、大汗、口渴飲冷、舌紅苔黃、脈數(shù)有力等。例如牛黃上清丸（膠囊、片）、黃連上清丸（顆粒、片、膠囊）。 2.清營(yíng)涼血?jiǎng)?nbsp; 適用于邪熱傳營(yíng)，或熱入血分證。癥見(jiàn)身熱夜甚、神煩少寐、時(shí)有譫語(yǔ)，或斑疹隱隱、發(fā)斑、出血、昏狂、舌絳、脈數(shù)等。例如石龍清血顆粒、五?；就?、新雪丸（顆粒、膠囊、片）。 3.清熱解毒劑 適用于火熱毒邪引起的各類(lèi)病證。癥見(jiàn)口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘溲赤或大熱渴飲、譫語(yǔ)神昏、吐衄發(fā)斑、舌絳唇焦；或頭面紅腫焮痛、癰瘍疔瘡、舌苔黃燥及外科的熱毒癰瘍等。例如西黃丸（膠囊）、雙黃連合劑（顆粒、膠囊、片）、銀黃顆粒（片）、板藍(lán)根顆粒、季德勝蛇藥片、連翹敗毒丸（膏、片）、如意金黃散。 4.清臟腑熱劑 適用于火熱邪毒引起的臟腑火熱證。 心經(jīng)熱盛癥見(jiàn)心煩、口舌生瘡或小便澀痛、舌紅脈數(shù)；肝膽火旺癥見(jiàn)頭痛、目赤、脅痛、口苦、舌紅苔黃、脈弦數(shù)有力；肺熱癥見(jiàn)咳嗽氣喘、發(fā)熱、舌紅苔黃、脈細(xì)數(shù)；熱蘊(yùn)脾胃癥見(jiàn)牙齦腫痛、潰爛、口臭、便秘、舌紅苔黃、脈滑數(shù)；濕熱蘊(yùn)結(jié)腸腑可見(jiàn)腹痛腹瀉、膿血便、里急后重、舌苔黃膩、脈弦數(shù)。例如牛黃清心丸、龍膽瀉肝丸、護(hù)肝片（顆粒、膠囊）、茵梔黃顆粒（口服液）、復(fù)方黃連素片。 5.清虛熱劑 適用于陰虛內(nèi)熱之證。癥見(jiàn)夜熱早涼、舌紅少苔，或骨蒸潮熱，或久熱不退之虛熱證。例如知柏地黃丸。 6.氣血兩清劑 適用于疫毒或熱毒所致的氣血兩燔證。癥見(jiàn)大熱煩渴、吐衄、發(fā)斑、神昏譫語(yǔ)等。例如清瘟解毒丸（片）。 注意事項(xiàng)：（1）中病即止，不宜久服；（2）注意辨別熱證的部位；（3）辨別熱證真假、虛實(shí)；（4）對(duì)于平素陽(yáng)氣不足，脾胃虛弱之體，可配伍醒脾和胃之品；（5）如服藥嘔吐者，可采用涼藥熱服法。 祛暑劑是以藿香、佩蘭、香薷、鮮銀花、鮮扁豆花、鮮荷葉、西瓜翠衣等藥物為主組成，具有祛除暑邪的作用，用以治療暑病的中成藥。祛暑劑分為祛暑解表、祛暑清熱、祛暑利濕和清暑益氣四類(lèi)。臨床以身熱、面赤、心煩、小便短赤、舌紅脈數(shù)或洪大為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療胃腸型感冒、急性胃腸炎、小兒腹瀉等見(jiàn)上述癥狀者。 1.祛暑清熱劑適用于夏月感受暑熱之證。癥見(jiàn)身熱心煩、汗多口渴等。例如甘露消毒丸。 2.祛暑解表劑適用于暑氣內(nèi)伏，兼外感風(fēng)寒證。癥見(jiàn)惡寒發(fā)熱、無(wú)汗頭痛、心煩口渴等。例如藿香正氣水（丸、膠囊）、保濟(jì)丸。 3.祛暑利濕劑適用于感冒挾濕證。癥見(jiàn)身熱煩渴、胸脘痞悶、小便不利等。例如十滴水。 4.清暑益氣劑適用于暑熱傷氣，津液受灼證。癥見(jiàn)身熱煩渴、倦怠少氣、汗多脈虛等。例如清暑益氣丸。 注意事項(xiàng)：（1）暑多挾濕，祛暑劑中多配伍祛濕之品，但不能過(guò)于溫燥，以免耗傷氣津；（2）忌生冷、油膩飲食。 溫里劑是以制附子、干姜、肉桂、吳茱萸、小茴香、高良姜等藥物為主組成，具有溫里助陽(yáng)、散寒通脈等作用，用以治療里寒證的中成藥。溫里劑分為溫中祛寒、回陽(yáng)救逆、溫經(jīng)散寒三大類(lèi)。臨床以畏寒肢涼、喜溫蜷臥、面色蒼白、口淡不渴、小便清長(zhǎng)、脈沉遲或緩為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃腸痙攣、末梢循環(huán)障礙、血栓閉塞性脈管炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等見(jiàn)上述癥狀者。 1.溫中祛寒劑 適用于中焦虛寒證。癥見(jiàn)脘腹疼痛、嘔惡下利、不思飲食、肢體倦怠、手足不溫、口淡不渴、舌苔白滑、脈沉細(xì)或沉遲等。例如附子理中丸（片）、黃芪建中丸。 2.回陽(yáng)救逆劑 適用于陽(yáng)氣衰微，陰寒內(nèi)盛，甚至陰盛格陽(yáng)或戴陽(yáng)的危重病證。癥見(jiàn)四肢厥逆、惡寒蜷臥、嘔吐腹痛、下利清谷、精神萎靡、脈沉細(xì)或沉微等。例如參附注射液。 3.溫經(jīng)散寒劑 適用于寒凝經(jīng)脈證。癥見(jiàn)手足厥寒，或肢體疼痛，或發(fā)陰疽等。例如小金丸、代溫灸膏。 注意事項(xiàng)：（1）凡實(shí)熱證、素體陰虛內(nèi)熱、失血傷陰者不宜用；（2）孕婦及氣候炎熱時(shí)慎用。 表里雙解劑是以解表藥與治里藥為主組成，具有表里雙解作用，用以治療表里同病的中成藥。表里雙解劑分為解表攻里、解表清里、解表溫里三類(lèi)。臨床以表寒里熱、表熱里寒、表實(shí)里虛、表虛里實(shí)以及表里俱寒、表里俱熱、表里俱虛、表里俱實(shí)等表現(xiàn)為辨證要點(diǎn)。 臨床用于治療急性胰腺炎、急性膽囊炎、膽石癥、胃及十二指腸潰瘍、肥胖癥、習(xí)慣性便秘、痔瘡、痢疾、胃腸型感冒、急性腎炎等有表里同病表現(xiàn)者。 1.解表攻里劑 適用于外有表邪，里有實(shí)積之證。既有表寒或表熱的癥狀，又有里實(shí)表現(xiàn)。例如防風(fēng)通圣丸（顆粒）。 2.解表清里劑 適用于表證未解，里熱已熾之證。既有表寒或表熱的癥狀，又見(jiàn)里熱表現(xiàn)。例如葛根芩連丸。 3.解表溫里劑 適用于外有表證而里有寒象之證。臨床兼見(jiàn)表寒與里寒的癥狀。小青龍膠囊（合劑、顆粒、糖漿）、五積散。 注意事項(xiàng)：（1）必須具備既有表證，又有里證者，方可應(yīng)用，否則即不相宜；（2）辨別表證與里證的寒、熱、虛、實(shí)，然后針對(duì)病情選擇適當(dāng)?shù)姆絼唬?）分清表證與里證的輕重主次。 補(bǔ)益劑是以人參、黃芪、黃精、玉竹、當(dāng)歸、熟地、女貞子、鹿茸、肉蓯蓉等藥物為主組成，具有補(bǔ)養(yǎng)人體氣、血、陰、陽(yáng)等作用，用以治療各種虛證的中成藥。補(bǔ)益劑分為補(bǔ)氣、補(bǔ)血、氣血雙補(bǔ)、補(bǔ)陰、補(bǔ)陽(yáng)、陰陽(yáng)雙補(bǔ)六種，臨床以氣、血、陰、陽(yáng)虛損不足諸癥表現(xiàn)為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療慢性心力衰竭、貧血、休克、衰老、退行性病變、內(nèi)分泌與代謝性疾病出現(xiàn)氣血陰陽(yáng)虛損表現(xiàn)者。 1.補(bǔ)氣劑 適用于脾肺氣虛證。癥見(jiàn)肢體倦怠乏力、少氣懶言、語(yǔ)聲低微、動(dòng)則氣促、面色萎黃、食少便溏、舌淡苔白、脈弱或虛大，甚或虛熱自汗，或脫肛、子宮脫垂等。例如參苓白術(shù)散（丸、顆粒）、補(bǔ)中益氣丸（顆粒）。 2.補(bǔ)血?jiǎng)?nbsp; 適用于血虛病證。癥見(jiàn)面色無(wú)華、頭暈、眼花、心悸失眠、唇甲色淡、婦女經(jīng)水愆期、量少色淡、脈細(xì)數(shù)或細(xì)澀、舌質(zhì)淡紅、苔滑少津等。例如歸脾丸（合劑）、當(dāng)歸補(bǔ)血丸。 3.氣血雙補(bǔ)劑 適用于氣血兩虛證。癥見(jiàn)面色無(wú)華、頭暈?zāi)垦！⑿募職舛?、肢體倦怠、舌質(zhì)淡、苔薄白、脈虛細(xì)等。例如八珍益母丸（膠囊）、烏雞白鳳丸（膠囊、片）、人參養(yǎng)榮丸。 4.補(bǔ)陰劑 適用于陰虛證。癥見(jiàn)肢體嬴瘦、頭暈耳鳴、潮熱顴紅、五心煩熱、口燥咽干、虛煩不眠、大便干燥、小便短黃，甚則骨蒸盜汗、嗆咳無(wú)痰、夢(mèng)遺滑精、腰酸背痛、脈沉細(xì)數(shù)、舌紅少苔、少津等。例如六味地黃丸、杞菊地黃丸（膠囊、片）、生脈飲（顆粒、膠囊、注射液）、百合固金丸。 5.補(bǔ)陽(yáng)劑 適用于陽(yáng)虛證。癥見(jiàn)腰膝酸痛、四肢不溫、酸軟無(wú)力、少腹拘急冷痛、小便不利，或小便頻數(shù)、陽(yáng)痿早泄、肢體贏瘦、消渴、脈沉細(xì)或尺脈沉伏等。例如金匱腎氣丸（片）、四神丸（片）。 6.陰陽(yáng)雙補(bǔ) 適用于陰陽(yáng)兩虛證。癥見(jiàn)頭暈?zāi)垦?、腰膝酸軟、?yáng)痿遺精、畏寒肢冷、午后潮熱等。例如補(bǔ)腎益腦片。 注意事項(xiàng)：（1）辨治虛證，辨別真假；（2）體質(zhì)強(qiáng)壯者不宜補(bǔ)，邪氣盛者慎用；（3）脾胃素虛宜先調(diào)理脾胃，或在補(bǔ)益方中佐以健脾和胃、理氣消導(dǎo)的中成藥；（4）服藥時(shí)間以空腹或飯前為佳。 安神劑是以磁石、龍齒、珍珠母、遠(yuǎn)志、酸棗仁、柏子仁等藥物為主組成，具有安定神志作用，用以治療各種神志不安疾患的中成藥。安神劑分為重鎮(zhèn)安神和滋養(yǎng)安神兩類(lèi)。臨床以失眠、心悸、煩躁、驚狂等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療睡眠異常（失眠）、神經(jīng)官能癥、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥、高血壓、心律失常等出現(xiàn)上述癥狀者。 1.重鎮(zhèn)安神劑 適用于心陽(yáng)偏亢之證。癥見(jiàn)煩亂、失眠、驚悸、怔忡等。例如磁朱丸、朱砂安神丸。 2.滋養(yǎng)安神劑 適用于陰血不足，心神失養(yǎng)證。癥見(jiàn)虛煩少寐、心悸盜汗、夢(mèng)遺健忘、舌紅苔少等。例如天王補(bǔ)心丸（片）、養(yǎng)血安神丸、柏子養(yǎng)心丸（片）。 注意事項(xiàng)：（1）重鎮(zhèn)安神類(lèi)多由金石藥物組成，不宜久服，以免有礙脾胃運(yùn)化，影響消化功能；（2）素體脾胃不健，服用安神劑時(shí)可配合補(bǔ)脾和胃的中成藥。 開(kāi)竅劑是以麝香、冰片、石菖蒲等芳香開(kāi)竅藥物為主組成，具有開(kāi)竅醒神等作用，用以治療神昏竅閉（神志障礙）、心痛徹背諸證的中成藥。開(kāi)竅劑分為涼開(kāi)（清熱開(kāi)竅）和溫開(kāi)（芳香開(kāi)竅）兩類(lèi)。臨床以神志障礙、情志異常為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療急性腦血管病、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、尿毒癥、肝昏迷，癲癇、冠心病心絞痛、心肌梗死等見(jiàn)上述癥狀者。 1.涼開(kāi)（清熱開(kāi)竅）劑 適用于溫邪熱毒內(nèi)陷心包的熱閉證。癥見(jiàn)高熱、神昏譫語(yǔ)，甚或痙厥等。例如安宮牛黃丸、清開(kāi)靈注射液（膠囊、片、顆粒）、安腦丸、局方至寶丸。 2.溫開(kāi)（芳香開(kāi)竅）劑 適用于中風(fēng)、中寒、痰厥等屬于寒閉之證。癥見(jiàn)突然昏倒、牙關(guān)緊閉、神昏不語(yǔ)、苔白脈遲等。例如蘇合香丸、十香返生丸。 注意事項(xiàng)：（1）神昏有閉與脫之分，閉證可用本類(lèi)藥物治療，同時(shí)閉癥要與祛邪藥同用，脫證不宜使用；（2）孕婦慎用或忌用； (3)開(kāi)竅劑久服易傷元?dú)?，故臨床多用于急救，中病即止。 固澀劑是以麻黃根、浮小麥、五味子、五倍子、肉豆蔻、桑螵蛸、金櫻子、煅龍骨、煅牡蠣等藥物為主組成，具有收斂固澀作用，用以治療氣、血、精、津耗散滑脫之證的中成藥。固澀劑分為固表止汗、斂肺止咳、澀腸固脫、澀精止遺、固崩止帶五類(lèi)。臨床以自汗、盜汗、久咳、久瀉、遺精、滑泄、小便失禁、崩漏、帶下等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療肺結(jié)核病、植物神經(jīng)功能失調(diào)、小兒遺尿、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)衰弱、功能性子宮出血、產(chǎn)后出血過(guò)多、慢性咳嗽等見(jiàn)上述癥狀者。 1.固表止汗劑 適用于體虛衛(wèi)外不固，陰液不能內(nèi)守證。癥見(jiàn)自汗、盜汗。例如玉屏風(fēng)顆粒。 2.斂肺止咳劑 適用于久咳肺虛，氣陰耗傷證。癥見(jiàn)咳嗽、氣喘、自汗、脈虛數(shù)等。例如固本咳喘片。 3.澀腸固脫劑 適用于瀉痢日久不止，脾腎虛寒，以致大便滑脫不禁證。癥見(jiàn)久瀉久痢或五更泄瀉、完谷不化、形寒肢冷、腰膝冷痛等。例如固腸止瀉丸。 4.澀精止遺劑 適用于腎氣不足，膀胱失約證或腎虛封藏失職，精關(guān)不固證。癥見(jiàn)遺精滑泄或尿頻遺精等。例如縮泉丸（膠囊）、金鎖固金丸。 5.固崩止帶劑 適用于婦女崩中漏下，或帶下日久不止等證。癥見(jiàn)月經(jīng)過(guò)多、漏下不止或帶下量多不止等。例如千金止帶丸。 注意事項(xiàng)：澀劑為正虛無(wú)邪者設(shè)，故凡外邪未去，誤用固澀劑，則有“閉門(mén)留寇”之弊。 理氣劑是以枳實(shí)、陳皮、厚樸、沉香、烏藥等藥物為主組成，具有行氣或降氣作用，用以治療氣滯或氣逆病證的中成藥。理氣劑分為行氣劑和降氣劑。臨床以脘腹脹痛、噯氣吞酸、惡心嘔吐、大便不暢、胸脅脹痛、游走不定、情緒抑郁、月經(jīng)不調(diào)或喘咳為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療抑郁癥、更年期綜合征、腸胃功能紊亂、慢性肝炎、慢性結(jié)腸炎、慢性胃炎、慢性膽囊炎等見(jiàn)上述癥狀者。 1.行氣劑 適用于氣機(jī)郁滯證。行氣劑可分為理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、理氣止痛等。氣滯證可見(jiàn)脘腹脹滿(mǎn)、噯氣吞酸、嘔惡食少、大便失?；蛐孛{脹痛，或疝氣痛，或月經(jīng)不調(diào)，或痛經(jīng)。例如丹梔逍遙丸、逍遙丸（顆粒）、胃蘇顆粒、元胡止痛片（顆粒、膠囊、滴丸）、三九胃泰顆粒、氣滯胃痛顆粒（片）、婦科十味片。 2.降氣劑 適用于氣機(jī)上逆之證。癥見(jiàn)咳喘、嘔吐、噯氣、呃逆等。例如蘇子降氣丸。 注意事項(xiàng)：⑴理氣藥物大多辛溫香燥，易于耗氣傷津，助熱生火，當(dāng)中病即止，慎勿過(guò)劑；⑵年老體弱、陰虛火旺、孕婦或素有崩漏吐衄者應(yīng)慎用。 理血?jiǎng)┦且蕴胰?、紅花、川芎、赤芍、三棱、莪術(shù)、乳香、沒(méi)藥、三七、水蛭、虻蟲(chóng)、蘇木，大小薊、花蕊石、血余炭、藕節(jié)等藥物為主組成，具有活血祛瘀或止血作用，用以治療各類(lèi)瘀血或出血病證的中成藥。理血?jiǎng)┓譃榛钛铕雠c止血兩類(lèi)。臨床以刺痛有定處、舌紫黯、瘀斑瘀點(diǎn)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、病理性腫塊，及各種出血病癥（吐血、衄血、咳血、尿血、便血、崩漏及外傷）為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療各類(lèi)骨折、軟組織損傷、疼痛、缺血性疾病（冠心病、缺血性腦血管病）、血管性疾病、血液病、風(fēng)濕病、腫瘤等有瘀血表現(xiàn)及各類(lèi)出血性疾病如外傷出血、月經(jīng)過(guò)多、血小板減少性紫癜等見(jiàn)上述表現(xiàn)者。 1.活血?jiǎng)?nbsp; 又可分為活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止血、接筋續(xù)骨劑。適用于蓄血及各種瘀血阻滯跌打損傷病證。癥見(jiàn)刺痛有定處、舌紫暗、舌上有青紫斑或紫點(diǎn)、腹中或其他部位有腫塊、疼痛拒按、按之堅(jiān)硬、固定不移等。例如丹參注射液、麝香保心丸、復(fù)方丹參片（膠囊、顆粒、滴丸）、血府逐瘀丸（膠囊）、冠心蘇合丸（膠囊、軟膠囊）、速效救心丸、地奧心血康膠囊、通心絡(luò)膠囊、益母草膏（顆粒、片、膠囊）、接骨七厘散、傷科接骨片、云南白藥（膠囊、膏、酊、氣霧劑）、活血止痛散（膠囊）、舒筋活血丸（片）、頸舒顆粒、狗皮膏。 2.止血?jiǎng)?nbsp; 適用于血溢脈外的出血證。癥見(jiàn)吐血、衄血、咳血、便血、尿血、崩漏等。例如槐角丸、三七膠囊（片）。 注意事項(xiàng)：⑴婦女經(jīng)期、月經(jīng)過(guò)多及孕婦均當(dāng)慎用或禁用活血祛瘀劑；⑵逐瘀過(guò)猛或久用逐瘀，均易耗血傷正，只能暫用，不能久服，中病即止。 治風(fēng)劑是以川芎、防風(fēng)、羌活、荊芥、白芷及羚羊角、鉤藤、石決明、天麻、鱉甲、龜板、牡蠣等藥物為主組成，具有疏散外風(fēng)或平熄內(nèi)風(fēng)等作用，用于治療風(fēng)病的中成藥。治風(fēng)劑分為疏散外風(fēng)和平熄內(nèi)風(fēng)兩類(lèi)。臨床以頭痛、口眼?斜、肢體痙攣、眩暈頭痛、猝然昏倒、半身不遂或高熱、抽搐、痙厥等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療偏頭痛、面神經(jīng)麻痹、破傷風(fēng)、急性腦血管病、高血壓腦病、妊娠高血壓、癲癇發(fā)作、震顫麻痹、小兒高熱驚厥、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等見(jiàn)上述癥狀者。 1.疏散外風(fēng)劑 適用于外風(fēng)所致病證。癥見(jiàn)頭痛、惡風(fēng)、肌膚瘙癢、肢體麻木、筋骨攣痛、關(guān)節(jié)屈伸不利，或口眼歪斜，甚則角弓反張等。例如川芎茶調(diào)丸（散、顆粒、片）、疏風(fēng)活絡(luò)丸。 2.平熄內(nèi)風(fēng)劑 適用于內(nèi)風(fēng)證。癥見(jiàn)眩暈、震顫、四肢抽搐、語(yǔ)言蹇澀、足廢不用，甚或卒然昏倒、不省人事、口角歪斜、半身不遂等。例如天麻鉤藤顆粒、松齡血脈康膠囊、華佗再造丸。 注意事項(xiàng)：（1）應(yīng)注意區(qū)別內(nèi)風(fēng)與外風(fēng)；（2）疏散外風(fēng)劑多辛香走竄，易傷陰液，而助陽(yáng)熱，故陰津不足或陰虛陽(yáng)亢者應(yīng)慎用。 治燥劑是以桑葉、杏仁、沙參、麥冬、生地、熟地、玄參等藥物為主組成，具有輕宣外燥或滋陰潤(rùn)燥等作用，用于治療燥證的中成藥。治燥劑分為輕宣外燥劑與滋陰潤(rùn)燥劑。臨床以干咳少痰、口渴、鼻燥、消渴、便秘、舌紅為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療上呼吸道感染、慢性支氣管炎、肺氣腫、百日咳、肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺癌、習(xí)慣性便秘、糖尿病、干燥綜合征、肺結(jié)核、慢性萎縮性胃炎等見(jiàn)上述癥狀者。 1.輕宣外燥劑 適用于外感涼燥或溫燥證。涼燥證癥見(jiàn)頭痛惡寒、咳嗽痰稀、鼻塞咽干、舌苔薄白；溫燥證癥見(jiàn)頭痛身熱、干咳少痰、或氣逆而喘、口渴鼻燥、舌邊尖紅、苔薄白而燥。例如杏蘇止咳糖漿（顆粒）。 2.滋陰潤(rùn)燥劑 適用于臟腑津傷液耗的內(nèi)燥證。燥在上者，癥見(jiàn)干咳、少痰、咽燥、咯血；燥在中者，癥見(jiàn)肌肉消瘦、干嘔食少；燥在下者，癥見(jiàn)消渴或津枯便秘等。例如養(yǎng)陰清肺口服液（膏、丸、糖漿）、蜜煉川貝枇杷膏。 注意事項(xiàng)：⑴首先應(yīng)分清外燥和內(nèi)燥，外燥又須分清溫燥與涼燥；⑵甘涼滋潤(rùn)藥物易于助濕滯氣，脾虛便溏或素體濕盛者忌用。 祛濕劑是以羌活、獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)、防己、桑枝及茯苓、澤瀉、豬苓等藥物為主組成，具有化濕利水、通淋泄?jié)嶙饔?，用于治療水濕病證的中成藥。祛濕劑分為化濕和胃、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛濕化濁五類(lèi)。臨床以肢體麻木、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、腰膝疼痛、屈伸不利及小便不利、無(wú)尿、水腫、腹瀉等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療各類(lèi)風(fēng)濕病、各類(lèi)骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生及急性腎炎、慢性腎炎、肝硬化腹水、泌尿系感染、前列腺炎、前列腺增生、產(chǎn)后小便困難等見(jiàn)上述癥狀者。 1.化濕和胃劑 又稱(chēng)燥濕和中。適用于濕濁內(nèi)阻，脾胃失和證。癥見(jiàn)脘腹痞滿(mǎn)、噯氣吞酸、嘔吐泄瀉、食少體倦等。例如香砂平胃散（顆粒、丸）、枳術(shù)丸。 2.清熱祛濕劑 適用于濕熱外感，或濕熱內(nèi)盛，以及濕熱下注證。癥見(jiàn)身目發(fā)黃、小便短赤，或霍亂吐瀉、下利膿血便或大便臭穢、小便混濁，或關(guān)節(jié)紅腫酸痛等。例如消炎利膽片（顆粒、膠囊）、婦科千金片、八正顆粒。 3.利水滲濕劑 適用于水濕壅盛證。癥見(jiàn)小便不利、水腫、腹水、泄瀉等。例如五苓散（膠囊、片）。 4.溫化水濕劑 適用于陽(yáng)虛不能化水和濕從寒化證。癥見(jiàn)痰飲、水腫、小便不利、瀉痢不止、形寒肢冷等。例如萆解分清丸、腎炎康復(fù)片。 5.祛濕化濁劑 適用于濕濁不化所致的白濁、婦女帶下等證。癥見(jiàn)小便混濁、淋漓澀痛，或帶下色白、質(zhì)稠、狀如凝乳或豆腐渣狀，氣味酸臭、舌苔厚膩、脈滑等。例如血脂康膠囊、白帶丸。 6.祛風(fēng)勝濕劑適用于風(fēng)濕痹阻經(jīng)絡(luò)證。癥見(jiàn)肢體、肌肉、關(guān)節(jié)疼痛、酸楚、麻木、沉重以及關(guān)節(jié)腫大、變形、屈伸不利等。例如獨(dú)活寄生丸。 注意事項(xiàng)：祛風(fēng)濕劑多由芳香溫燥或甘淡滲利之藥組成，多辛燥，易于耗傷陰津，對(duì)素體陰虛津虧，病后體弱，以及孕婦等均應(yīng)慎用。 祛痰劑是以半夏、貝母、南星、瓜蔞、竹茹、前胡、桔梗、海藻、昆布等藥物為主組成，具有消除痰涎作用，用以治療各種痰病的中成藥。祛痰劑分為燥濕化痰、清熱化痰、潤(rùn)燥化痰、溫化寒痰和化痰熄風(fēng)等五類(lèi)。臨床以咳嗽、喘促、頭疼、眩暈、嘔吐等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)官能癥、消化性潰瘍、更年期綜合征、癲癇、中風(fēng)、冠心病、肺炎、高血壓病、眩暈等見(jiàn)上述癥狀者。 1.燥濕化痰劑 適用于濕痰證。癥見(jiàn)咳吐多量稠痰、痰滑易咳、胸脘痞悶、惡心嘔吐、眩暈、肢體困重、食少口膩、舌苔白膩或白滑、脈緩或滑等。例如二陳丸、內(nèi)消瘰疬丸、祛痰止咳顆粒。 2.清熱化痰劑 適用于痰熱證。癥見(jiàn)咳吐黃痰、咯吐不利、舌紅苔黃膩、脈滑數(shù)。例如祛痰靈口服液、止咳橘紅丸（顆粒、膠囊、片））、黃氏響聲丸。 3.潤(rùn)燥化痰劑 適用于燥痰證。癥見(jiàn)咳嗽甚或嗆咳、咯痰不爽，或痰粘成塊，或痰中帶血、胸悶胸痛、口鼻干燥、舌干少津、苔干、脈澀等。例如養(yǎng)陰清肺丸（膏、糖漿）、蜜煉川貝枇杷膏。 4.溫化寒痰 適用于寒痰證。癥見(jiàn)咳吐白痰、胸悶脘痞、氣喘哮鳴、畏寒肢冷、舌苔白膩、脈弦滑或弦緊。例如通宣理肺丸（顆粒、膠囊、片）。 5.化痰熄風(fēng) 適用于內(nèi)風(fēng)挾痰證。癥見(jiàn)眩暈頭痛，或發(fā)癲癇，甚則昏厥、不省人事、舌苔白膩、脈弦滑等。例如半夏天麻丸。 注意事項(xiàng)：（1）辨別痰病的性質(zhì)，分清寒熱燥濕、標(biāo)本緩急；（2）有咳血傾向者，不宜使用燥熱之劑，以免引起大量出血；（3）表邪未解或痰多者，慎用滋潤(rùn)之品，以防壅滯留邪，病久不愈；（4）辨明生痰之源，重視循因治本。 止咳平喘劑是以杏仁、蘇子、枇杷葉、紫菀、百部、款冬花、桑白皮、葶藶子等藥物為主組成，具有止咳平喘等作用，用以治療各種痰、咳、喘證的中成藥。臨床以咳嗽、咯痰、哮喘、胸悶、憋氣等為辨證要點(diǎn)。根據(jù)配伍不同又可分為清肺止咳、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳、化痰止咳、溫肺平喘、清肺平喘、補(bǔ)肺平喘、納氣平喘等。 臨床可用于治療急性支氣管炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、肺源性心臟病、胸膜炎、肺炎、小兒喘息性支氣管炎、上呼吸道感染等見(jiàn)上述癥狀者。例如蛤蚧定喘丸、固本咳喘片。 注意事項(xiàng)：外感咳嗽初起，不宜單用收澀止咳劑，以防留邪。 消導(dǎo)化積劑是以山楂、神曲、谷麥芽、雞內(nèi)金、萊菔子等藥物為主組成，具有消食健脾或化積導(dǎo)滯作用，用以治療食積停滯的中成藥。消導(dǎo)化積劑分為消食化積劑和健脾消食劑兩類(lèi)。臨床以脘腹脹悶、噯腐吞酸、厭食嘔惡、腹脹、腹痛或泄瀉、舌苔膩等為辨證要點(diǎn)。 臨床可用于治療消化不良、小兒厭食癥、胃腸炎、膽囊炎、細(xì)菌性痢疾等見(jiàn)上述癥狀者。 1.消食化積劑 適用于食積內(nèi)停之證。癥見(jiàn)胸脘痞悶、噯腐吞酸、惡食嘔逆、腹痛泄瀉等。例如保和丸（顆粒、片）、枳實(shí)導(dǎo)滯丸。 2.健脾消食劑 適用于脾胃虛弱，食積內(nèi)停之證。癥見(jiàn)脘腹痞滿(mǎn)、不思飲食、面黃體瘦、倦怠乏力、大便溏薄等。例如健脾丸、健兒消食口服液。 注意事項(xiàng)：（1）使用人參類(lèi)補(bǔ)益藥時(shí)，不宜配伍使用含萊菔子的藥物；（2）食積內(nèi)停，易使氣機(jī)阻滯，氣機(jī)阻滯又可導(dǎo)致積滯不化，配伍具有理氣作用的藥物，使氣行而積消；（3）消導(dǎo)劑雖較瀉下劑緩和，但總屬攻伐之劑，不宜久服，純虛無(wú)實(shí)者禁用。 殺蟲(chóng)劑是以苦楝根皮、雷丸、檳榔、使君子、南瓜子等藥物為主組成，具有驅(qū)蟲(chóng)或殺蟲(chóng)作用，用以治療人體消化道寄生蟲(chóng)病的中成藥。臨床以臍腹作痛、時(shí)發(fā)時(shí)止、痛定能食、面色萎黃，或面白唇紅，或面生干癬樣的白色蟲(chóng)斑，或胃中嘈雜、嘔吐清水、舌苔剝落、脈象乍大乍小等為主要表現(xiàn)。 臨床可用于驅(qū)殺寄生在人體消化道內(nèi)的蛔蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)、絳蟲(chóng)、鉤蟲(chóng)等。例如烏梅丸。 注意事項(xiàng)：（1）宜空腹服，尤以臨睡前服用為妥，忌油膩香甜食物；（2）有時(shí)需要適當(dāng)配伍瀉下藥物，以助蟲(chóng)體排出；(3)驅(qū)蟲(chóng)藥多有攻伐作用或有毒之品，故要注意掌握劑量，且不宜連續(xù)服用，以免中毒或傷正；⑷年老、體弱、孕婦等慎用或禁用；⑸臨證時(shí)結(jié)合糞便檢驗(yàn)，若發(fā)現(xiàn)蟲(chóng)卵，再辨證選用驅(qū)蟲(chóng)劑；⑹服驅(qū)蟲(chóng)劑之后見(jiàn)有脾胃虛弱者，適當(dāng)調(diào)補(bǔ)脾胃以善其后。
第四部分 中成藥臨床應(yīng)用管理 一、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理 毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相關(guān)法規(guī)和法定藥材標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注為“大毒（劇毒）”、“有毒”的藥材。其中屬于大毒的，是國(guó)務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年）頒布的28種毒性藥材，包括砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢(qián)子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘蟲(chóng)、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。 含毒性中藥材的中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨(dú)特的療效，但若使用不當(dāng)，就會(huì)有致患者中毒的危險(xiǎn)。且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及多個(gè)系統(tǒng)、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統(tǒng)損傷，應(yīng)引起重視。 另外，一些歷代本草學(xué)著作中沒(méi)有毒性記載的飲片及其制劑，近年來(lái)有研究報(bào)道其具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，比如，馬兜鈴、關(guān)木通、廣防己、青木香、天仙藤等含馬兜鈴酸，處方中含有這些中藥材的中成藥，若長(zhǎng)期服用，可能造成馬兜鈴酸的蓄積，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化，引起腎功能衰竭等不良反應(yīng)。 因此，臨床使用含毒性中藥材的中成藥時(shí)應(yīng)注意： 1.辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。不同的病證選用不同的藥物治療，有的放矢，方能達(dá)到預(yù)期效果。另外，還應(yīng)注意因人、因時(shí)、因地制宜，辨證施治，尤其對(duì)小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者，更應(yīng)注意正確辨證使用中成藥。 2.注意合理配伍。利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥，既可增強(qiáng)功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。 3.注意用量。含毒性中藥材的中成藥安全范圍小，容易引起中毒，因而要嚴(yán)格控制劑量。既要注意每次用藥劑量，還要注意用藥時(shí)間，防止藥物在體內(nèi)蓄積中毒，同時(shí)還要注意個(gè)體差異，如孕婦、老人、兒童、體弱者要考慮機(jī)體特點(diǎn)。使用此類(lèi)藥，通常從小量開(kāi)始，逐漸加量，而需長(zhǎng)期用藥的，必須注意有無(wú)蓄積性，可逐漸減量，或采取間歇給藥，中病即止，防止蓄積中毒。 4.建立、健全保管、驗(yàn)收、調(diào)配、核對(duì)等制度，堅(jiān)持從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品。 在合理使用中成藥的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)其不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，逐步建立起完善的中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，減少漏報(bào)率。一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)治療措施。 特別加強(qiáng)中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，臨床用藥前應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史，重視個(gè)體差異，辨證施治。制定科學(xué)用藥方案，避免中西藥聯(lián)合應(yīng)用的不良反應(yīng)，掌握含毒性藥材中成藥的用藥規(guī)律。 建立中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)快速反應(yīng)、緊急處理預(yù)案,并建立嚴(yán)重病例報(bào)告追蹤調(diào)查制度。對(duì)中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)時(shí),必要時(shí)應(yīng)追蹤原始病案、藥品生產(chǎn)廠家、批號(hào)及原料藥的產(chǎn)地、采集、加工、炮制與制劑的工藝方法等。 對(duì)上市5年以?xún)?nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，要報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)；對(duì)上市5年以上的藥品主要報(bào)告該藥品引起嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)是本地區(qū)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的監(jiān)管部門(mén)。國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例和在外單位使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)后來(lái)本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并在15個(gè)工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門(mén)報(bào)告。 中成藥臨床使用時(shí)應(yīng)針對(duì)實(shí)際情況，監(jiān)測(cè)所使用的中成藥品種、數(shù)量、合理用藥情況和不良事件。特別是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大、毒性明確的中成藥，如中藥注射劑和含毒性中藥材的中成藥，可進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。 處方點(diǎn)評(píng)制度和臨床藥師制度等的落實(shí)，可有效地促進(jìn)中成藥臨床使用監(jiān)測(cè)，及時(shí)獲取中成藥用量的動(dòng)態(tài)信息、合理用藥情況、藥品不良事件發(fā)生情況等。 中成藥處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括辨證用藥、用藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒、聯(lián)合用藥及配伍合理性、治療過(guò)程中更換藥品或停藥的合理性等，定期進(jìn)行中成藥處方點(diǎn)評(píng)有利于提高臨床用藥的水平。 臨床藥師可參與臨床 | 
